中新医药质量部主要负责对公司产品的研发和生产全过程进行质量管理和检验工作。质量部团队由高素质、经验丰富的专业人员组成。他们凭借扎实的专业知识，丰富的工作经验，严格遵照GLP、GMP和ISO标准建立和实施的质量体系，以及先进的检验分析仪器，对研发和生产的所有过程实行严密监控，将质量问题消灭在各个环节，保证成果和产品的“高标准、规范化、零缺陷”。

　　研发

　　“质量可控、安全有效”是药品研发过程须遵循的重要原则。

　　质量源于设计，药品研发过程中的质量管理是控制产品质量的初始活动，其质量管理水平决定了药品质量，优秀的质量管理可有效节省资金、加快研发进程、提高整体效率。中新医药质量部参照GLP和ISO的标准建立了严格的质量体系，以药品管理法、药品注册管理办法、GLP以及相关法律法规为依据，组织开展研究和试验。

　　生产

　　按照公司制定的目标和任务，从总经理、质量部到生产各部门，实行责任到人，对每个环节每个工序层层把关，对材料购进、入库、领料、生产过程、中间品检验、内外包装、成品检验复验等实行立体式、全方位监控确保产品“安全、有效、均一、可控”。质量部还特别对重点环节进行核查检验，确保环境、过程、产品均处于标准状态，不按照操作规程生产将受到责任追究，不合格产品决不准出门。

　　质量部团队有两人已经获得YY/T0287-2003质量管理体系标准内审员资格证书。